详细！在深圳办理医疗器械经营许可证必看

Zui详细！在深圳办理医疗器械经营许可证必看

我国医疗器械种类多，类目跨度大，并且各产品风险差异大。有关部门为了能够更好地监控医疗器械行业，所以审批可以说是比较严格的，办理难度也比较大。如果有需要在深圳办理医疗器械经营许可证的人士可以和我联系免费咨询，公司不但提供代办服务，也有现成的牌照可供转让，十余年来帮助近千家企业取得了相应的牌照，相信也能给您提供一个令人满意的服务。

《医疗器械经营企业许可证》申办条件　

为加强对医疗器械经营许可的监督管理，2004年6月25日国家食品药品监督管理局在《医疗器械监督管理条例》中作出规定：经营第二类、第三类医疗器械企业或个人应当持有《医疗器械经营企业许可证》。申办《医疗器械经营企业许可证》的需要满足如下条件：

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

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