深圳医疗器械经营许可证办理，注册流程条件

深圳医疗器械经营许可证办理，注册流程条件

办理深圳医疗器械经营许可证好久了都拿不到，申请资料总是做错，办公室仓库不符合要求，人员资历没有达到规范所需仓库的布置也不符合条件。这大概是很多想要自己办理深圳医疗器械经营许可证的申请者会碰到的问题。

关于办理医疗器械经营许可证，办公室地址，仓库的房屋使用性质，周边环境，设施设备等都有要求。我们汇域国际在医疗器械经营许可证的办理上有非常丰富的经验，对于各种问题的结局也颇有心得，如果对于深圳医疗器械经营许可证办理有需要的人士可以直接与我联系。

医疗器械经营许可证办理条件

1.有确定的企业名称和经营范围

2.有符合法律、法规规定的章程

3.有与开展业务相适应的固定的经营场所及仓库场所

4.有与开展业务相适应的设施设备

5.有符合法律、行政法规规定的医疗器械管理制度。

6.法律、行政法规规定的其他条件

医疗器械经营许可证办理所需资料

1.法人身份证明及毕业证明材料　　

2.办公室及仓库场地使用证明、租赁合同　　

3.办公室及仓库设施设备　　

4.管理规章制度　　

5.质量负责人身份证明及毕业证明材料　　

6.符合要求的管理软件　　

7. 法律、行政法规规定的其他条件

对申请材料的要求

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加 盖企业公章；

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应 符合以下要求。

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

医疗器械经营许可证办理流程

准备资料-布置现场-提交资料-受理-现场检查验收-发证

汇域国际专业办理深圳范围内各类许可证，拥有专业的会计师、律师、金融顾问团队，以专业知识与控管服务品质及速度，为企业扩展建立支援服务平台及解决方案。有需要的人士可以直接与我联系。