代办深圳医疗器械经许可证需要的流程条件费用有哪些

医疗器械行业是现在的一个热门行业，本篇文章也既是介绍代办深圳医疗器械经营许可证的费用问题。

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深圳第三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、有经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

2、有经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。

3、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无医疗器械监督管理条例第40条规定的情形；

4、企业内有经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。

5、建立健全必备的质量管理制度，并严格执行；

6、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定；

7、按照广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准验收合格；

8、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

有关于深圳医疗器械经营许可证办理的费用问题，一般都是会围绕上面的几点来进行。如果需要获得详细的报价，可以联系我，了解一下具体的条件符合情况之后给到一个价格。

办理流程：

提交申请--形式审核--行政审核和技术审核（专家审评、现场验收）--领取证件。

第十二条　申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请；

（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

（三）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（四）申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。

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